ACESSO RESTRITO
Produtos da lista precisam ser produzidos por empresas autorizadas
Já está disponível a atualização da lista dos medicamentos de baixo risco, ou seja, medicamentos que passam apenas pelo processo de notificação simplificada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) antes de chegarem ao mercado. A medida está na resolução RDC 107/16, publicada na última terça-feira (6/9) no Diário Oficial da união.
A norma traz uma tabela atualizada com todos os medicamentos que se enquadram na categoria de baixo risco com informações sobre concentração, indicação, modo de uso e advertência, entre outros.
Quando enquadrados nesta categoria, as empresas são dispensadas do protocolo do processo de registro e recebem da Agência a autorização para fabricar e comercializar os medicamentos listados por meio de um procedimento eletrônico que confere maior agilidade ao processo de liberação de medicamentos para o mercado: a notificação simplificada.
A lista pode ser consultada no site: http://bit.ly/2cszmfJ
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