Anvisa proíbe venda e fabricação do antibiótico Amoxil BD 29/03/2016 09:29:55

A empresa fabricante percebeu uma alteração na fabricação do produto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que a empresa GlaxoSmithKline Brasil Ltda suspenda a fabricação, distribuição e retire do mercado o antibiótico Amoxil BD (amoxicilina tri-hidratada).

De acordo com a Anvisa, a empresa apresentou um comunicado de recolhimento voluntário devido à implementação de alteração na rota de síntese do princípio ativo — ou seja, durante a fabricação, algum dos insumos utilizados sofreu uma variação que pode alterar aspecto, eficácia ou prazo de validade. A própria empresa percebeu o problema e avisou as autoridades. Os pediatras já estavam sendo avisados pelos representantes para não receitarem os produtos.

Apenas este antibiótico, desta marca, foi suspenso. Outros produtos à base de amoxicilina podem ser utilizados normalmente.

A proibição é para as apresentações 200 mg/ 5 mL PÓ SUS OR VD AMB X 100 mL (Reg. 1.0107.0225.001-8), 400 mg/ 5 mL PÓ SUS OR VD AMB X 100 mL (Reg. 1.0107.0225.002-6), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 (Reg. 1.0107.0225.003-4), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 (Reg. 1.0107.0225.004-2).