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Anvisa suspende lote de antidepressivo, vermífugo e medicamento para diabetes
21/01/2015 08:52:13
Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada na última segunda-feira (19/01) no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, comercialização e o uso do lote 312785, com validade até 12/2015, do medicamento antidepressivo Cloridrato de nortriptilina 25mg, cápsulas, fabricado por Eurofarma Laboratórios S.A. De acordo com o laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Professor Gonçalo Muniz, o produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, em razão de ter sido encontrado corpo estranho em blíster inviolado.
Outra resolução da Agência determina a interdição cautelar, pelo prazo de 90 dias, do lote B13L0640, com validade até 11/2016, do vermífugo Mebendazol, 100 mg/5mL, suspensão oral, cuja detentora do registro é a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Segundo o laudo também emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Professor Gonçalo Moniz, foi registrado um resultado idêntico no ensaio de análise de aspecto, com a verificação que a suspensão não estaria homogênea, com a formação de grumos e sedimentos de difícil separação após agitação dos frascos.
Também foi decretada a suspensão da importação dos medicamentos para diabetes Wosulin N (insulina isofana), Wosulin R (insulina humana) e Wosulin 70/30 (insulina bifásica), 100 UI/ml, em todas as apresentações comerciais, fabricados a partir de 17/11/2014, pela empresa Wockhardt Limited. Conforme o texto, foram detectadas irregularidades durante inspeção realizada de 17 a 21 de novembro do ano passado para verificação de boas práticas de fabricação na empresa fabricante dos medicamentos. O resultado foi considerado insatisfatório.
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